药典2000版-盐酸吡硫醇

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan　Biliuchun
    英文名：Pyritinol Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－608
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C16H20N2O4S2.2HCl.H2O　 459.40　　　　　　　　　　　　　　 本品为 3，3-（二硫代亚甲基）双（5-羟基-6- 甲基－吡啶甲烷）二盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C16H20N2O4S2.2HCl 应为97.0％～103.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦涩。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，置试管中，注意用直火缓缓加热使熔融，即发生硫化氢的臭气。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集356 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.5 （供注射用）。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色、橙黄色7 号或黄绿色5 号标准比色液（供口服用）；或黄色2 号或黄绿色2 号标准比色液（供注射用）（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过4.5％。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　无菌　取本0.2g品，不少于 2份，分别加灭菌水制成每1ml 中约含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，加0.01mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在295nm 的波长处测定吸收度，按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为403 计算，即得。

    【类别】　脑代谢改善药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸吡硫醇片　(2) 盐酸吡硫醇胶囊　(3) 注射用盐酸吡硫醇