药典2000版-阿莫西林胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Amoxilin Jiaonang
    英文名：Amoxicillin Capsules
    书页号：2000年版二部－339
    
　　本品含阿莫西林(C16H19N3O5S) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　取本品的内容物，照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。

    【检查】　水分　取本品的内容物，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每1ml 中约含130μg的溶液；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于1粒的平均装量）按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处分别测定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。
　　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加磷酸盐缓冲液（PH5.0）溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定。

    【类别】　同阿莫西林。

    【规格】　按C16H19N3O5S 计算　(1) 0.125g　(2) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。