药典2000版-呋喃妥因片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Funantuoyin Pian
    英文名:Nitrofurantoin Tablets
    书页号:2000年版二部-283
    
  本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%~107.0 %。

    【性状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色。

    【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量(约相当于呋喃妥因25mg),加水25ml与氨试液1ml ,振摇使呋喃妥因溶解,滤过,滤液应显橙黄色;照呋喃妥因项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 避光操作。取本品10片,除去肠溶衣至粉衣层后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋喃妥因40mg),置600ml 烧杯中,加二甲基甲酰胺10ml,搅拌使呋喃妥因溶解,快速加入水400ml ,搅匀,移至500ml 棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml(以上操作应保持在15℃以上),照呋喃妥因项下的方法,自“置100ml 棕色量瓶中”起,依法测定,即得。

    【类别】 同呋喃妥因。

    【规格】 50mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。