药典2000版-盐酸美克洛嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Meikeluoqin Pian
    英文名：Meclozine Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－657
    
　　本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0％～ 110.0％。

    【性状】　本品为加有着色剂的淡黄色片。

    【鉴别】　取本品15片，研细，用氯仿研磨提取三次，滤过，滤液置水浴上蒸干后，置 105℃干燥 1小时，残渣照下述方法试验。
　　(1) 取残渣约0.2g，加乙醇25ml使溶解，滤过，滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇溶液25ml，搅拌，滤过，沉淀用乙醇洗涤数次，再用水洗涤数次，在 105℃干燥 4小时后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为 213～ 219℃，熔融时同时分解。
　　(2) 取残渣约25mg，加水溶解后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 取本品细粉适量（约相当于盐酸美克洛嗪20mg），加乙醇制成每 1ml中含0.01mg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 230nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美克洛嗪0.2g），置分液漏斗中，加水50ml，振摇，分别用氯仿50ml、20ml与20ml提取 3次，合并氯仿液，置水浴上蒸发至剩10～15ml，放冷，加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl。

    【类别】　同盐酸美克洛嗪

    【规格】　25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。