药典2000版-盐酸美克洛嗪

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuanmeikeluoqin
    英文名：Meclozine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－656
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C25H27ClN2.2HCl　463.88
　　本品为1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计算，含C25H27ClN2.2HCl 应为97.0％～100.5％。

    【性状】　本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；微臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml 中约含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm）为345～380 。

    【鉴别】　(1) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照的图谱一致。

    【检查】　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色2 号标准比色液比较，不得更深。
　　有关物质　取本品，加二氯甲烷－甲醇(1：1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1：1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－浓氨溶液(60：30：5：0.5) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　水分　取本品，照分水测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐5ml 与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg的C25H27ClN2.2HCl 。

    【类别】　抗组胺药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸美克洛嗪片