药典2000版-盐酸美西律胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Meixilu Jiaonang
    英文名：Mexiletine Hydrochloriol Capsules
    书页号：2000年版二部－655　　本品含盐酸美西律(C11H17NO·HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品的内容物为白色粉末。

    【鉴别】　(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸美西律0.25g)，加水5ml，振摇,滤过，滤液做以下试验。
　　①取滤液1ml,加碘试液2滴，即产生棕红色沉淀。
　　②取滤液1ml，加0.01mol/L四苯硼钠溶液2滴，即产生白色浑浊。
　　③滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ　Ａ)。
　　(2)取本品内容物。加水制成每1ml中含盐酸美西律0.4mg的溶液,滤过，取滤液，照分光光度法(附录Ⅳ　Ａ)测定，在262nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠＦ)。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸美西律0.16g)，加冰醋酸20ml使溶解，再加醋酸汞试液5ml及结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。

    【类别】　同盐酸美西律

    【规格】　(1)50mg　(2)100mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。