药典2000版-罗通定

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luotongding
    英文名：Rotundine
    书页号：2000年版二部－390
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C21H25NO4　 355.43
　　本品为2,3,9,10- 四甲氧基-5,8,13,13a-四氢－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品计算，含C21H25NO4 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色的结晶；无臭，无味；遇光受热易变黄。
　　本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为141 ～144 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃时依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-290°至-300°。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm）为150 ～ 160。

    【鉴别】　(1) 取本品0.1g，加水10ml与稀硫酸1ml ，振摇溶解后，取溶液各2ml：
第一份加重铬酸钾试液1 滴，即生成黄色沉淀；第二份加饱和氯化钠溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀铁氰化钾试液，即生成黄色沉淀，渐变为绿色，稍加热，渐变为蓝色。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集251 图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4 号标准比色液（附录Ⅸ A　第一法）比较，不得更深。
　　其他生物碱　取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－无水乙醇－浓氨溶液(98：2：0.5)为展开剂，展开后，晾干，在碘蒸气中显色。
供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml 与水15ml，微热溶解后，摇匀，精密加1.7 ％碘化钾溶液25ml，并加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加曙红钠指示液3 ～5 滴，用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定，至粉红色沉淀凝聚，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.05mol/L)相当于17.77mg 的C21H25NO4 。

    【类别】　镇痛药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 罗通定片　(2) 硫酸罗通定注射液