药典2000版-萘普生钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Naipushengna
    英文名：Naproxen　Sodium
    书页号：2000年版二部-762
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C14H13NaO3　 252.25
　　本品为α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含C14H13NaO3应为98.0％～102.0％。

    【性状】本吕为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。
　　本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解。，在氯仿或甲苯中几乎不溶。
　　比旋度　取本品0.5g，加水6ml，滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液。依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为＋63°至＋69°。

    【鉴别】(1)取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加稀盐酸数滴，即发生白色沉淀，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
　　(2)取本品，经105℃干燥3小时后，其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集433图)一致。

    【检查】有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液；。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸(30：3：1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更强。
　　游离萘普生　取本品5.0g，精密称定，置分液漏斗中，加水25ml使溶解，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用75％中性甲醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得毂2.2ml(1.0％)。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％(附录Ⅷ L)。
　　重金属　取本品1.0g，置分液漏斗中，加水20ml使溶解，加1mol/L盐酸溶液5ml，用三氯甲烷提取3次(20ml、20ml与10ml)，弃去二氯甲烷层，水层依法检查(附录Ⅷ H 第一法)，含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.22mg的C14H13NaO3。

    【类别】解热消炎镇痛药。

    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

    【制剂】萘普生钠片