药典2000版-乙酰唑胺片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yixianzuo’an Pian
    英文名：Acetazolamide Tablets
    书页号：2000年版二部－10
    
　　本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于乙酰唑胺0.2g），加水3ml 与氢氧化钠试液1ml ，搅拌，滤过；取滤液2ml ，加水8ml 摇匀后，照乙酰唑胺项下的鉴别 (1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液2ml,以0.1mol/L盐酸溶液定量稀释至50ml，摇匀；照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处分别测定吸收度，按C4H6N4O3S2的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为474 计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙酰唑胺0.2g），加沸水约400ml,搅拌15分钟使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，并用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在265nm的波长处测定吸收度,按C4H6N4O3S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为474计算，即得。

    【类别】　碳酸酐酶抑制药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　乙酰唑胺片