药典2000版-双氯非那胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuanglufeina’an
    英文名：Diclofenamide
    书页号：2000年版二部－76
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C6H6Cl2N2O4S2　305.15
　　本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺。按干燥品计算，含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。
　　本品在乙醇中溶解，在水或氯仿中几乎不溶；在碱性溶液中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为238 ～242 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品少许，加碳酸钠或氢氧化钠适量，小火熔融，发生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色；继续加热灰化后，残渣应显氯化物与硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在284nm与294nm 的波长处有最大吸收，其吸收度分别约为0.43与0.36。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集54图）一致。

    【检查】　溶液的澄清度　取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
　　氯化物　取本品0.25g,加水25ml，振摇5分钟，滤过，滤液依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.028 ％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H　第三法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D 第一法）测定。
每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。

    【类别】　碳酸酐酶抑制药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　双氯非那胺片