药典2000版-磺胺多辛

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’an Duoxin
    英文名：Sulfadoxine
    书页号：2000年版二部－1042　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C12H14N4O4S　310.33
　　本品为4-（对氨基苯磺酰氨基）-5,6- 二甲氧基嘧啶。按干燥品计算，含C12H14N4O4S不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；遇光渐变色。
　　本品在丙酮中略溶，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为195～200℃。

    【鉴别】　(1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约0.1g，加水与0.1mol/L氢氧化钠溶液各3ml ，振摇使溶解，滤过，取部分滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变淡蓝色（与磺胺二甲嘧啶的区别）。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集567图）一致。

    【检查】　酸度　取本品2.0g，加水100ml ，摇匀，置水浴中加热10分钟，立即放冷，滤过，分取滤液25ml，加酚酞指示液2 滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml ，应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml 与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml加水至25ml）比较（附录Ⅸ A）,不得更深。
　　氯化物　取酸度项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.014％）。
　　有关物质　取本品，加乙醇-浓氨溶液(9：1) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液(9：1) 制成每1ml 中含25μg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，量取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.1 ％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20：2：1)为展开剂，展开后，晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于31.03mg 的C12H14N4O4S。

    【类别】　磺胺类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　磺胺多辛片