药典2000版-龙牡壮骨颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Longmu Zhuanggu Keli
    英文名：
    书页号：2000年版一部-427

    【处方】　党参　　　　黄芪　　　　 麦冬　　　　　 龟板(醋制)
　　　　　　　白术(炒)　　山药　　　　 五味子(醋制)　 龙骨
　　　　　　　牡蛎(煅)　　茯苓　　　　 大枣　　　　　 甘草
　　　　　　　乳酸钙　　　鸡内金(炒)　 维生素D<[2]>　 葡萄糖酸钙

    【制法】　以上十六味，党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过；龟板、龙骨、牡蛎三味加水煎煮四次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与党参等提取液合并，浓缩至相对密度为1.32(20℃)的清膏。取清膏，加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D<[2]>，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

    【性状】　本品为黄色至黄棕色的颗粒；味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品3g，研细，加水15ml，加少量活性炭脱色，滤过，滤液调节PH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。
　　(2) 取本品30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml，弃去碱液，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10：20：11：5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
　　(3) 取本品10g,研细，加石油醚(30～60℃)35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D<[2]>对照品，用甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅵ　Ｄ）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇为流动相；检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪，测定，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

    【检查】　除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠＣ)。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　 精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约60mg，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、和3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。
　　 供试品溶液的制备　 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加水10ml湿润后，加稀盐酸5ml使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅴ　D含量测定法第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。
　　 本品每袋含钙（Ca）不得少于45.0mg。

    【功能与主治】　强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病；对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。

    【用法与用量】　开水冲服，二岁以下一次5g，二岁至七岁一次7g，七岁以上一次10g，一日3次。

    【规格】　每袋装5g

    【贮藏】　密封。