药典2000版-盐酸萘甲唑林滴鼻液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Naijiazuolin Dibiye
    英文名：Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
    书页号：2000年版二部－666
    
　　本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【处方】　盐酸萘甲唑林　　　　　0.5g或1.0g
　　　　　　　硼酸　　　　　　　　　　　 20.0g
　　　　　　　硼砂　　　　　　　　　　　　1.3g
　　　　　　　乙二胺四醋酸二钠　　　　　　0.5g
　　　　　　　防腐剂　　　　　　　　　　　适量
　　　　　　　水　　　　　　　　　　　　　适量
　　　　──────────────────────
　　　　　　　全量　　　　　　　　　　　 1000ml

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于盐酸萘甲唑林25mg），置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml ，加氯化钠饱和后，用乙醚提取2 次，每次25ml，合并乙醚液，用水5ml 洗涤，滤过，蒸去乙醚，残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验，显相同反应。

    【检查】　pH值　应为5.8 ～6.8 （附录Ⅵ H）。
　　装量　按最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
　　测定法　精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液适量（约相当于盐酸萘甲唑林 2mg），分别置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同盐酸萘甲唑林。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。