药典2000版-盐酸萘甲唑林

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Naijiazuolin
    英文名：Naphazoline Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－665
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C14H14N2.HCl　 246.74
　　本品为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H- 咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2.HCl不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸度　取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－二乙胺(100：2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)、(3) 均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较，杂质总量不得过2.0％。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2.HCl 。

    【类别】　血管收缩药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　盐酸萘甲唑林滴鼻液