药典2000版-维生素C钙

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishengsu C Gai
    英文名:Calcium Ascorbate
    书页号:2000年版二部-794                       C12H14CaO12.2H2O  426.35
  本品为L-抗血酸钙二水合物。含C12H14CaO12.2H2O不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。
  本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10g的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+95.0°至+97.0°。

    【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→10)5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集451图)一致。
  (3)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸碱度 取本品2.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.8~7.4。
  草酸盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,加冰醋酸2滴与10%醋酸钙溶液5ml,放置5分钟,溶液仍应澄清。
  干燥失重 取本品3g,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.1%(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 应为30.0%~33.0%(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加水适量溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品0.67g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0003%)。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加水50ml使溶解,加淀粉指示液1.5ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于10.66mg的C12H14CaO12.2H2O。

    【类别】维生素类药。

    【贮藏】遮光,真空密封保存。