药典2000版-盐酸消旋山莨菪碱注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan　Xiaoxuan　Shanlangdangjian　Zhusheye
    英文名：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
    书页号：2000年版二部－753
    
　　本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸消旋山莨菪碱（C17H23NO4.HCl ）应为标示量的85.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验，应显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为4.0 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml ，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3 次（20ml，20ml与15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml 将滤纸洗净，洗液并入滤液中，加二甲基黄指示液4 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。

    【类别】　同消旋山莨菪碱。

    【规格】　(1) 1ml：2mg　 (2) 1ml：5mg　 (3)1ml：10mg　 (4) 1ml：20mg

    【贮藏】　密闭保存。