药典2000版-注射用亚叶酸钙

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Yayesuangai
    英文名：Calcium Folinate For Injection
    书页号：2000年版二部－224
    
　　本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算,含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标示量的85.0％～115.0 ％。

    【性状】　本品为黄色的疏松块状物或粉末。

    【鉴别】　取本品，照亚叶酸钙项下的鉴别(2)、(3)项试验，显相同的结果。

    【检查】　酸碱度　　取本品，加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5 ～8.5 。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过16.0％。
　　含量均匀度　取本品（3mg、5mg规格）1支，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取本品5 支的内容物，混合均匀，精密称取适量，照亚叶酸钙项下的方法测定，即得。

    【类别】　同亚叶酸钙。

    【规格】　(1) 3mg　 (2) 5mg　 (3) 25mg　(4) 100mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。