药典2000版-注射用氨苄西林钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Anbian Xilinna
    英文名：Ampicillin Sodium for Injection
    书页号：2000年版二部－719
    
　　本品为氨苄西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含氨苄西林(C16H19N3O4S) 不得少于85.0％；按平均装量计算，含氨苄西林(C16H19N3O4S) 应为标示量的95.0％～105.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的粉末或结晶。

    【鉴别】　取本品，照氨苄西林钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄绿色5 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，均不得更深。
　　吸碘物质　取本品适量，照氨苄西林钠项下的方法测定。按无水物计算，含吸碘物质不得过5.0 ％。
　　水分　取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M 第一法 A）测定，含水分不得过2.5％。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　碱度与热原　照氨苄西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照氨苄西林钠项下的方法测定。

    【类别】　同氨苄西林钠。

    【规格】　按C16H19N3O4S 计算　(1) 0.5g　(2) 1.0g　(3)2.0g

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。