药典2000版-盐酸酚苄明

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Fenbianming
    英文名：Phenoxybenzamine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－666
C18H22ClNO.HCl　 340.29
　　本品为N-(1- 甲基-2- 苯氧乙基)-N-(2- 氯乙基) 苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C18H22ClNO.HCl不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
　　本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为137 ～140 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品50mg，置分液漏斗中，加氯仿50ml使溶解，再加0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤3 次，每次20ml，弃去酸液，氯仿层经脱脂棉滤过，取续滤液5ml,加用酸处理的氯仿〔取氯仿，用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤，分离后，加无水硫酸钠脱水，取上清液蒸馏〕稀释成50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收，其吸收度分别约为0.55与0.45。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集384 图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.03mg 的C18H22ClNO.HCl。

    【类别】　α肾上腺素受体阻滞药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 盐酸酚苄明片　(2) 盐酸酚苄明注射液