药典2000版-亚硫酸氢钠甲萘醌

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：yaliusuanqingna jianaikun
    英文名：Menadione Sodium Bisulfite
    书页号：2000年版二部－227
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C11H9NaO5S.3H2O　　330.30
　　本品为亚硫酸氢钠甲醌和亚硫酸氢钠的混合物。按干燥品计算，含(C11H9NaO5S.3H2O)应为63.0％～75.0％；含NaHSO3应为30.0％～38.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特臭；有引湿性；遇光易分解。
　　本品在水中易溶，在乙醇、乙醚或苯中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg，加水5ml 溶解后，滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液，即发生亚硫酸氢钠甲萘醌的鲜黄色沉淀。
　　(2) 取本品约80mg，加水2ml 溶解后，加稀盐酸数滴，温热，即发生二氧化硫的臭气。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集457 图）一致。

    【检查】　磺酸亚硫酸氢钠甲萘醌　取本品0.1g，加水5ml 溶解后，加邻二氮菲试液2滴，不得发生沉淀。
　　水分　取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为9.0％～13.0％。

    【含量测定】　亚硫酸氢钠　取本品约1.5g，精密称定。置100ml 量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置具塞锥形瓶中，精密加碘滴定液(0.1mol/L)25ml，密塞混和，放置5 分钟，缓缓加盐酸1ml ，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml ，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于5.203mg的NaHSO3。
　　亚硫酸氢钠甲萘醌　　避光操作。
　　对照品溶液的制备　取甲萘醌对照品50mg，精密称定，置250ml 量瓶中，加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　供试品溶液的制备　取本品约1.0g，精密称定，置200ml 量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，置分液漏斗中，加氯仿40ml与碳酸钠试液5ml ，剧烈振摇30秒，静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的棉花滤过，滤液置200ml 量瓶中，立即用氯仿40ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯仿振摇提取2 次，每次20ml，提取液滤过，并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），用2 ％氯仿的无水乙醇溶液作空白，在250nm 的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.918 相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S.3H2O 的量。

    【类别】　维生素类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　亚硫酸氢钠甲萘醌注射液