药典2000版-五氟利多片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wufuliduo Pian
    英文名:Penfluridol Tablets
    书页号:2000年版二部-56
    
  本品含五氟利多(C28H27ClF5NO)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于五氟利多20mg),加乙醇4ml使五氟利多溶解后,滤过,取滤液照五氟利多项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉,加乙醇制成每1ml中含五氟利多0.10mg的溶液,滤过,滤液照五氟利多项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣,置50ml量瓶中,加乙醇适量,振摇,使五氟利多溶解后,加乙醇稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,照五氟利多项下的方法,自“照电位滴定法”起,依法测定。每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。

    【类别】 同五氟利多。

    【规格】 20mg

    【贮藏】 密封保存。