药典2000版-比沙可啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bishakeding
    英文名：Bisacodyl
    书页号：2000年版二部－57
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C22H19NO4　361.40
　　本品为4,4′-(2-吡啶亚甲基)-二苯酚醋酸酯。按干燥品计算，含C22H19NO4 不得少于98.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
　　本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为132～136 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品，加0.1mol/L甲醇制氢氧化钾溶液制成每1ml中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在248nm的波长处有最大吸收，其吸收度为0.62～0.68。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集35图）一致。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加水20ml加热至沸，滤过，滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.5 。
　　有关物质　取本品，加丙酮制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验。吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二甲苯－丁酮(1∶1)为展开剂，展开后,晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.14mg 的C22H19NO4 。

    【类别】　泻药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　比沙可啶片