药典2000版-五氟利多

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Wufuliduo
    英文名：Penfluridol
    书页号：2000年版二部－56
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C28H27ClF5NO　523.97
　　本品为1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
按干燥品计算，含C28H27ClF5NO不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭、无味。
　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或氯仿中易溶；在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为105～108 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品5～10mg，加乙醇1ml使溶解，加二硫化碳－苯(1：3) 混合液1ml ，再加硝酸银试液0.5ml ，生成微黄色沉淀，逐渐变成灰黑色。　　　　　　　　　(2) 取本品，加乙醇制成每1ml中含0.10mg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在267nm与273nm的波长处有最大吸收，在240nm与270nm 的波长处有最小吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41图）一致。

    【检查】　氟化物　取本品0.40g ，加水50ml，振摇5分钟，过滤，取滤液25ml移入50ml纳氏比色管中，冷至15℃以下，加酸性茜素锆试液2.0ml ，用水稀释至刻度，摇匀，在15℃以下避光放置1小时，与对照液（取0.0022％氟化钠溶液4.0ml ，加水至25ml，与供试液同法操作）比较，颜色不得更浅（0.02％）。?　　有关物质　取本品，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－苯－浓氨溶液(8：3：2) 为展开剂，展开后，晾干，在60℃干燥15分钟，放冷，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　 坏霉?.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.1g，精密称定，加乙醇30ml溶解后，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用盐酸滴定液(0.025mol/L)滴定至pH5.1,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的盐酸滴定液(0.025mol/L)相当于13.10mg的C28H27ClF5NO。

    【类别】　抗精神病药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　五氟利多片