拼音名:Toubao’anbian Keli
英文名:Cefalexin Granules
书页号:2000年版二部-192
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为加有矫味剂的颗粒。
【鉴别】 取本品适量,照头孢氨苄项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸度 取本品适量,加水制成每1ml中含头孢氨苄25mg的均匀混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.1g),置100ml 量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl,照头孢氨苄项下的方法测定。
【类别】 同头孢氨苄。
【规格】 按C16H17N3O4S 计算 (1)50mg (2)125mg
【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。