药典2000版-舒必利注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shubili Zhusheye
    英文名：Sulpiride Injection
    书页号：2000年版二部－941
    
　　本品为舒必利的灭菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在291nm±2nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品与舒必利对照品，分别加乙醇制成每1ml 中含5.0mg的溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，以甲醇-浓氨溶液(99：1)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】　pH值　应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于舒必利50mg），置50ml量瓶中,加稀醋酸5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀；另取舒必利对照品约50mg，精密称定，加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀释成每1ml中含50μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在291nm±2nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同舒必利。

    【规格】　(1) 2ml：50mg　(2) 2ml：100mg

    【贮藏】　遮光，密闭保存。