药典2000版-硫酸双肼屈嗪片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Shuangjing Quqin Pian
    英文名:Dihydralazine Sulfate Tablets
    书页号:2000年版二部-859
    
  本品含硫酸双肼屈嗪(C8H10N6.H2SO4) 应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

    【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。
  (2) 取(1)项下的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml ,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为148 ~156 ℃。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪项下的方法,依法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg 的C8H10N6.H2SO4。

    【类别】

    【贮藏】 同硫酸双肼屈嗪。

    【规格】 (1) 12.5mg (2) 25mg