药典2000版-萘普生片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Naipusheng Pian
    英文名：Naproxen Tablets
    书页号：2000年版二部－759
    
　　本品含萘普生(C14H14O3)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含萘普生30μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　有关物质　取本品的细粉适量（约相当于萘普生0.4g），加无水乙醇，振摇，使萘普生溶解并稀释制成每1ml中含萘普生40mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液，照萘普生项下的方法，自“精密量取适量”起，依法检查，应符合规定。
　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C 第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.4)（取磷酸二氢钠2.28g、磷酸氢二钠11.50g，加水至1000ml）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的萘普生对照品适量，精密称定，用上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含100μg(0.1g规格)或125μg(0.125g规格)或250μg(0.25g规格)的溶液，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在331nm的波长处测定吸收度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生0.5g），照萘普生项下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3。

    【类别】　同萘普生。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.125g　　(3) 0.25g

    【贮藏】　遮光，密封保存。