药典2000版-氢氯噻嗪片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qinglusaiqin Pian
    英文名：Hydrochlorothiazide Tablets
    书页号：2000年版二部－486
    
　　本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于氢氯噻嗪50mg），加氢氧化钠试液10ml，振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml ，照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项，自“煮沸5分钟”起，依法试验，显相同的反应。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟150 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5～10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的60％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氯噻嗪20mg），置100ml 量瓶中，加稀盐酸溶液（24→1000）适量，置温水浴中振摇使溶解，放冷，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，按C7H8ClN3O4S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为 640计算，即得。

    【类别】　同氢氯噻嗪。

    【规格】　(1) 10mg　(2) 25mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。