药典2000版-硫酸吗啡

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Liusuan Mafei
    英文名：Morphine Sulfate
    书页号：2000年版二部-864
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 (C17H19NO3)2.H2SO4.5H2O　758.83
　　本品为17-甲基-4，5α-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-3，6α-二醇硫酸盐五水合物。按干燥品计算，含(C17H19NO3)2.H2SO4应为98.0％～101.0％。

    【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中溶解，在乙醇微溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。
　　比旋度　取本品适量，精密称定，加水溶解，定量稀释成每1ml中含20mg的溶液．依法测定(附录ⅥE)，比旋度为－107.0°至－109.0°。

    【鉴别】(1)取本品约1mg，加甲醛硫酸试液1滴，即显紫堇色。
　　(2)取本品约1mg，加水1ml溶解后，加稀铁氰化钾试液1滴，即显蓝绿色。
　　(3)本品0.015％的水溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在230～350nm的波长范围内测定吸收度，在285nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为0.65；本品0.015％的0.1mol/L氢氧化钠溶液尖298nm的波长处有最大吸收，其吸收度约为1.1。
　　(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集873图）一致。
　　(5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】酸度　取本品0.20g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2ml，应变为黄色。
　　铵盐　取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。
　　其他生物碱　取本品的干燥品0.50g，精密称定，置分液漏斗中，加水15ml与氢氢化钠试液5ml，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，先用0.4％氢氧化钠溶液10ml振摇洗涤，再用水洗涤2次，每次5ml，分取氯仿层，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过7.5mg。
　　干燥失重　取本品，在145℃干燥1小时，减失重量应为9.0％～12.0％(附录Ⅷ L)。
　　炽灼残渣　不得过0.1％(附录Ⅷ N)。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml，溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于33.44mg的(C17H19NO3)2.H2SO4。

    【类别】镇痛药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】硫酸吗啡控释片