药典2000版-氯霉素片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lumeisu Pian
    英文名：Chloramphenicol Tablets
    书页号：2000年版二部－929
    
　　本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微带黄绿色。

    【鉴别】　(1) 取本品1 片，除去包衣后，研细，加乙醇10ml，振摇，使氯霉素溶解，滤过，滤液蒸干。残渣照氯霉素项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取鉴别(1) 项下的残渣与氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验，应显相同的结果。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9→1000) 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在278nm 的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298 ，计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯霉素40mg），加乙醇4ml 研磨使氯霉素溶解，用水分次转移至200ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，照氯霉素项下的方法，自“再用水稀释成每1ml 中含20μg 的溶液”起，依法测定，即得。

    【类别】　同氯霉素。

    【规格】　0.25g

    【贮藏】　密封保存。