药典2000版-氯霉素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lumeisu
    英文名：Chloramphenicol
    书页号：2000年版二部－929　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C11H12Cl2N2O5　 323.13
　　本品为D-苏式 -(—)-N-〔a-（羟基甲基）- β -羟基- 对硝基苯乙基〕-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含C11H12Cl2N2O5应为98.0％～102.0％。

    【性状】　本品为白色或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦。
　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为149 ～153 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋18.5°至＋21.5°。

    【鉴别】　(1) 取本品10mg，加稀乙醇1ml 溶解后，加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1 分钟，加三氯化铁试液0.5ml 与氯仿2ml ，振摇，水层显紫红色。如按同一方法，但不加锌粉试验，应不显色。
　　(2) 取本品的无水乙醇溶液，测其旋光度，应为右旋；另取本品的醋酸乙酯溶液，测其旋光度，应为左旋。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集507 图）一致。
　　(4) 取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml 使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml 中含25mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.5 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过 0.1％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品适量，精密称定，按氯霉素每10mg加乙醇1ml 使溶解，再用水稀释成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在278nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为298计算。

    【类别】　抗生素类药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 氯霉素片　　　(2) 氯霉素胶囊　　(3) 氯霉素眼膏　　　　　　　(4) 氯霉素滴耳液　(5) 氯霉素滴眼液