拼音名:Linsuan Kedaiyin Zhusheye
英文名:Codeine Phosphate Injection
书页号:2000年版二部-1060 1
本品为磷酸可待因的灭菌水溶液。含磷酸可待因(C18H21NO3.H3PO4.1—H2O) 应为 2标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0~5.5(附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磷酸可待因0.3g),置水浴上蒸干,在105℃干燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴 1定液(0.1mol/L)相当于42.44mg的C18H21NO3.H3PO4.1—H2O。
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【类别】 同磷酸可待因。
【规格】 (1) 1ml:15mg (2) 1ml:30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。