药典2000版-消旋山莨菪碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaoxuan Shanlangdangjian
    英文名：Raceanisodamine
    书页号：2000年版二部－752
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C17H23NO4　 305.38
　　本品为 (±) -6β－羟基-1αH,5αH-托烷-3α－醇托品酸酯。按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。
　　本品在乙醇或盐酸中易溶，在水中溶解。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为103 ～113 ℃，熔距应在6 ℃以内。

    【鉴别】　(1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品与消旋山莨菪碱对照品，分别加甲醇制成每1ml 中含1mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅳ A）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]>薄层板上，用甲苯－丙酮－乙醇－浓氨溶液(4：5：0.6：0.4) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。

    【检查】　溶液的颜色与澄清度　取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应无色澄清。
　　有关物质　取本品25mg ，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解稀释至刻度，取此溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在245nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%1cm）不得过6.0 。
　　干燥失重　取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品0.25g ，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加入盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml，加甲基红指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。

    【类别】　抗胆碱药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　(1) 消旋山莨菪碱片　(2) 盐酸消旋山莨菪碱注射液