药典2000版-苄氟噻嗪

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bianfusaiqin
    英文名:Bendrofluazide
    书页号:2000年版二部-267
                          C15H14F3N3O4S2  421.41
  本品为3-苄基-6- 三氟甲基-7- 磺酰胺基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H14F3N3O4S2应为98.0%~102.0 %。

    【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在丙酮中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水或氯仿中不溶;在碱性溶液中溶解。

    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加5 %高锰酸钾溶液1ml ,加硫酸使成酸性后,加热,即发生苯乙醛的特臭。
  (2) 取本品约20mg,置小试管中,用直火缓缓加热至炭化,即发生二氧化硫的刺激性特臭。
  (3) 取本品,加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm与329nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别约为0.62与0.12。
  (4) 本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】 芳香第一胺 取本品80mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml ,加1mol/L盐酸溶液9.0ml ,立即加4 %亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1 分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,加2 %二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,摇匀,放置2 分钟(以上操作均在20℃进行),照分光光度法(附录Ⅳ A),在518nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.11。
  干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3 滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.07mg 的C15H14F3N3O4S2。

    【类别】 利尿药。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 苄氟噻嗪片