药典2000版-羟丙甲纤维素

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Qiangbingjia Xianweisu
    英文名：Hypromellose
    书页号：2000年版二部－775
    
　　本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（－OCH3 ）应为19.0％～30.0％，含羟丙氧基(－OCH2CHOHCH3)应为4.0％～12.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
　　本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

    【鉴别】　(1) 取本品1g，加热水(80 ～90℃)100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。
　　(2) 取鉴别(1) 项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。

    【检查】　酸碱度　取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～8.0 。
　　黏度　取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用NDI-1 型旋转式黏度计1 号转子每分钟60转，在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（附录Ⅵ G第二法），黏度应为0.005 ～0.075Pa.s。
　　水中不溶物　取本品1.0g，置烧杯中，加热水(80 ～90℃)100ml溶胀约15分钟，然后在冰浴中冷却，加水300ml ，并充分搅拌，用经105 ℃干燥至恒重的1 号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105 ℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg(0.5 ％) 。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

    【含量测定】　甲氧基　取本品，精密称定，照甲氧基测定法（附录Ⅻ G）测定，测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与(31/75×0.93) 的乘积，即得。
　　羟丙氧基　取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定，即得。

    【类别】　药用辅料。

    【贮藏】　密闭保存。