药典2000版-磺胺醋酰钠滴眼液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huang’an Cuxianna Diyanye
    英文名：Sulfacetamide Sodium Eye Drops
    书页号：2000年版二部－1053
    
　　本品含磺胺醋酰钠(C8H9N2NaO3S.H2O)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为无色或淡黄色澄明液体。

    【鉴别】　取本品约2ml，滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放置后颜色不变。

    【检查】　pH值　应为8.0～9.8（附录Ⅵ H）。
　　颜色　取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
　　磺胺　取本品，加水制成每1ml中含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品，加水制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-浓氨溶液-水(4：1：3)振摇分层后的有机层为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(4.2％)。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g）,照磺胺醋酰钠项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S.H2O。

    【类别】　同磺胺醋酰钠。

    【规格】　15％

    【贮藏】　密封，避光，在凉处保存。