药典2000版-复方川贝精片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名： Fufang Chuanbeijing Pian
    英文名：
    书页号： 2000年版一部-517

    【处方】麻黄浸膏适量(相当于盐酸麻黄碱2.1g)　　　　川贝母　　　　25g
　　　　　　陈皮　　　 94g　　 桔梗　　　　94g　　　　五味子　　　　53g
　　　　　　甘草浸膏　 15g　　 法半夏　　　75g　　　　远志　　　　　53g

    【制法】以上八味，麻黄浸膏系取麻黄适量，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.40（50℃）的清膏，干燥，测定盐酸麻黄碱的含量，即得；川贝母、法半夏粉碎成细粉，过筛；陈皮提取挥发油，挥发油备用，药渣加水煎煮一次，滤过；五味子、远志、桔梗用65％乙醇加热回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，与陈皮煎液合并，浓缩成稠膏，加入甘草浸膏、川贝母及法半夏的细粉及适量辅料，混匀，干燥，粉碎，加入麻黄浸膏，混匀，干燥，喷加陈皮挥发油，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

    【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微辛。

    【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在，淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字形或马蹄形，层纹可察见。
　　(2)取本品20片，研细，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收乙醇至约1ml，加适量中性氧化铝，拌匀，干燥，装在中性氧化铝柱（200～300目，10g，内径15mm）上，用乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(40：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（1：1）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
　　 对照品溶液的制备　精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液（0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐酸溶液调节PH至中性，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸麻黄碱2.5μg）。
　　 供试品溶液的制备　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取细粉0.1g，加5mol/L氢氧化钠溶液120ml，摇散，加氯化钠7.5g，超声处理10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照对照品溶液的制备项下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，依法操作，即得。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每片含麻黄浸膏以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于1.4mg。

    【功能与主治】宣肺化痰，止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多；急、慢性支气管炎见上述证候者。

    【用法与用量】口服，一次3～6片，一日3次；小儿酌减。

    【注意】高血压、心脏病患者及孕妇慎服。

    【贮藏】密封。