药典2000版-胃肠安丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Weichang’an　Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-516
    

    【处方】　木香　　　　沉香　　　　　　枳壳（麸炒）　　 檀香
　　　　　　　大黄　　　　厚朴（姜制）　　朱砂　　　　　　 麝香
　　　　　　　巴豆霜　　　大枣（去核）　　川芎

    【制法】　以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干，即得。

    【性状】　本品为朱红色的水丸；气芳香，味甘、辛、苦。

    【鉴别】　(1) 取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml ，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，用脱脂棉滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(14：7：1)为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外灯光(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
　　(2) 取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，滤液浓缩至约2ml ，作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇(18：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1 ％香草醛硫酸溶液，在100 ℃加热约10分种。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水（50：20：40）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
　　 对照品溶液的制备　分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　取本品3g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml，称定重量，静置过夜，超声处理1.5小时，放冷，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液15ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.0mg。

    【功能与主治】　芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于消化不良引起的腹泻，肠炎，菌痢，脘腹胀满，腹痛，食积乳积。

    【用法与用量】　口服，小丸一次20丸，一日3 次；小儿一岁内一次4 ～6 丸，一日2 ～3 次；一至三岁一次6 ～12丸，一日3 次；三岁以上酌加。
　　大丸一次4丸，一日3 次；小儿酌减。

    【规格】　(1) 小丸每20丸重0.08g　 (2) 大丸每4丸重0.08g

    【贮藏】　密封。