药典2000版-胃肠安丸

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Weichang’an Wan
    英文名:
    书页号:2000年版一部-516
    

    【处方】 木香    沉香      枳壳(麸炒)   檀香
       大黄    厚朴(姜制)  朱砂       麝香
       巴豆霜   大枣(去核)  川芎

    【制法】 以上十一味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;其余沉香等八味粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,阴干,即得。

    【性状】 本品为朱红色的水丸;气芳香,味甘、辛、苦。

    【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml ,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用脱脂棉滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
  (2) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液浓缩至约2ml ,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,在100 ℃加热约10分种。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-水(50:20:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
   对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液,即得。
   供试品溶液的制备 取本品3g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入氯仿50ml,称定重量,静置过夜,超声处理1.5小时,放冷,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
   本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.0mg。

    【功能与主治】 芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于消化不良引起的腹泻,肠炎,菌痢,脘腹胀满,腹痛,食积乳积。

    【用法与用量】 口服,小丸一次20丸,一日3 次;小儿一岁内一次4 ~6 丸,一日2 ~3 次;一至三岁一次6 ~12丸,一日3 次;三岁以上酌加。
  大丸一次4丸,一日3 次;小儿酌减。

    【规格】 (1) 小丸每20丸重0.08g  (2) 大丸每4丸重0.08g

    【贮藏】 密封。