药典2000版-聚山梨酯８０

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Jushanlizhi 80
    英文名：Polysorbate 80
    书页号：2000年版二部－992
    
　　本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。

    【性状】　本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。
　　本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。
　　相对密度　本品的相对密度（附录Ⅵ A韦氏比重秤法）为1.06～1.09。
　　黏度　本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在25℃时（毛细管内径为3.4 ～4.2mm）为350～550mm<2>/s。
　　酸值　取本品10g ，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（附录Ⅶ H）不大于2.2。
　　皂化值　本品的皂化值（附录Ⅶ H）为45～60。
　　羟值　本品的羟值（附录Ⅶ H）为65～80。
　　碘值　本品的碘值（附录Ⅶ H）为18～24。

    【鉴别】　(1) 取本品的溶液(1→20)5ml，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
　　(2) 取本品的溶液(1→20) ，滴加溴试液，溴试液即褪色。
　　(3) 取本品6ml ，加水4ml 混匀，呈胶状物。
　　(4) 取本品的溶液(1→20)10ml ，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g 与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml ）5ml ，混匀，再加氯仿5ml ，振摇混合，静置后，氯仿层显蓝色。

    【检查】　酸碱度　取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～8.0。
　　颜色　取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml 与比色用氯化钴液0.8ml ，加水至10ml）比较，不得更深。
　　冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。
　　水分　 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过3.0％。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【类别】　药用辅料。

    【贮藏】　遮光，密封保存。