药典2000版-尿素乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Niaosu Rugao
    英文名：Urea Cream
    书页号：2000年版二部－322　　本品含尿素(CH4N2O)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色乳膏。

    【鉴别】　取本品适量(约相当于尿素0.5g)，置分液漏斗中，加氯仿50ml振摇使分散，加氯化钠4g与水100ml，振摇提取，俟分层，收集上层水溶液于200ml烧杯中，蒸去水分，残渣备用。
　　(1)取上述残渣少许，置试管中，缓缓加热(注意勿炭化)即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝,继续加热数分钟，冷却，加水10ml溶解后，加氢氧化钠试液1ml,混匀,加硫酸铜试液1滴，摇匀，溶液即呈蓝紫色。
　　(2)取上述残渣适量，加水适量使溶解成饱和溶液，取上清液1ml,加硝酸1ml,振摇,即产生白色结晶性沉淀。

    【检查】　应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠＦ)。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取尿素对照品适量，用乙醇定量稀释成每1ml中约含0.5mg的溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品适量，精密称定(约相当于尿素50mg)，置50ml烧杯中，加乙醇20ml，置水浴中加热使尿素溶解，移置冰浴中冷却30分钟，滤过,滤液置100ml量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，冷却至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液备用。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各3ml，分别置25ml量瓶中,各精密加对二氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇96ml与盐酸4ml使溶解,即得）10ml,用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15分钟，必要时过滤，立即照分光光度法(附录Ⅳ　Ｂ)，在420nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　角质溶解药。

    【规格】　(1)10g：0.2g　(2)10g：1g　 (3)10g：2g

    【贮藏】　密闭，在阴凉处保存。