药典2000版-重酒石酸去甲肾上腺素注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
    英文名：Noradrenaline Bitartrate Injection
    书页号：2000年版二部－501
    
　　本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去甲肾上腺素(C8H11NO3.C4H6O6.H2O) 应为标示量的90.0％～115.0％。
　　本品中可加适宜的稳定剂。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体；遇光和空气易变质。

    【鉴别】　(1) 取本品1ml ，加三氯化铁试液1 滴，即显翠绿色。
　　(2) 取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg ），照重酒石酸去甲肾上腺素项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。

    【检查】　pH值　应为2.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14％庚烷磺酸钠溶液－甲醇（65：35），用磷酸调节pH值3.0±0.1，作为流动相；流速为每分钟1ml;检测波长为280nm 。理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。
　　 测定法　精密量取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg），置25ml量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，取2μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取重酒石酸去甲肾腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1ml中含0.16mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【类别】　同重酒石酸去甲肾上腺素。

    【规格】　(1) 1ml：2mg　 (2) 2ml：10mg

    【贮藏】　遮光，密闭，在阴凉处保存。