药典2000版-鱼肝油酸钠注射液

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yuganyousuanna Zhusheye
    英文名：Sodium Morrhuate Injection
    书页号：2000年版二部－414
    
　　本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0％～107.0 ％。
　　本品可加适量的苯甲醇。

    【性状】　本品为黄色或棕黄色的澄明液体；遇光能变质。

    【鉴别】　(1) 取碘值项下的氯仿液5ml ，置水浴上蒸发至1ml ，加硫酸1 滴，即显红色，瞬即变为棕红色。
　　(2) 本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品5ml ，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml 与酚酞指示液2 滴后，如不显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色；如显红色，加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml ，应褪色。
　　碘值　取含量测定项下的石油醚提取液，在60℃蒸干后，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥12小时，精密称定脂肪酸的重量，加适量的氯仿使溶解并定量稀释成100ml ，精密量取25ml，依法测定（附录Ⅶ H），碘值应不低于130 。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于鱼肝油酸钠0.5g），置分液漏斗中，加石油醚25ml，再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇，静置俟分层，分取酸层，石油醚层用水振摇洗涤2 次，每次10ml，洗液并入酸液中，加甲基橙指示液1 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于32.40mg 的鱼肝油酸钠。

    【类别】　硬化药和止血药。

    【规格】　(1) 1ml：0.05g　 (2) 2ml：0.1g　 (3) 5ml：0.25g　 (4) 10ml：0.5g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。