药典2000版-盐酸伪麻黄碱

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Weimahuangjian
    英文名：Pseudoephedrine Hydrochloride
    书页号：2000年版二部－589
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C10H15NO.HCl　 201.70
　　本品为S-(R· ,R· )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为183 ～186 ℃。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋61.0°至＋62.5°。

    【鉴别】　(1) 取本品，加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm、257nm与263nm 的波长处有最大吸收。
　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 642图）一致。
　　(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为黄色；如显黄色，加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ，应变为红色。
　　溶液的澄清度与颜色　取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎无乳光，无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
　　重金属　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。　　　　　　　　　

    【类别】　肾上腺素受体激动药。

    【贮藏】　避光，密封保存。