药典2000版-盐酸克仑特罗栓

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Kelunteluo Shuan
    英文名：Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
    书页号：2000年版二部－606
    
　　本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O.HCl)应为标示量的85.0％～115.0 ％。

    【性状】　本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。

    【鉴别】　取本品5 粒，加水10ml，置水浴上加热使基质融化，搅匀，放冷，分取水层，滤过，滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(2)、(5)项试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取盐酸克仑特罗对照品适量，加盐酸溶液(9→100)制成每1ml 中含7.2μg的溶液。
　　供试品溶液的制备　取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量（约相当于盐酸克仑特罗0.36mg），置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用盐酸溶液(9→100)振摇提取3 次(20ml、15ml、10ml) ，分取酸提取液，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度，摇匀，滤过，收集续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml，分置25ml量瓶中，各加盐酸溶液(9→100)5ml 与0.1 ％亚硝酸钠溶液1ml ，摇匀，放置3 分钟，各加0.5 ％氨基磺酸铵溶液1ml ，混匀，时时振摇10分钟，再各加0.1 ％盐酸萘乙二胺溶液1ml,混匀，放置10分钟，用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ B），在 500nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同盐酸克仑特罗。

    【规格】　60μg

    【贮藏】　遮光，在30℃以下密闭保存。