药典2000版-硝西泮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaoxipan Pian
    英文名：Nitrazepam Tablets
    书页号：2000年版二部－834
    
　　本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色或微黄色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于硝西泮25mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿10ml，振摇使硝西泮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照硝西泮项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在220nm、260nm与310nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1 片，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照含量测定项下的方法，自“置50ml量瓶中”起，测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。　　　　　　　　　　　　 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝西泮 4mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇使硝西泮溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在260nm 的波长处测定吸收度，按C15H11N3O3的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为602 计算，即得。

    【类别】　同硝西泮。

    【规格】　5mg

    【贮藏】　密封保存。