拼音名:Annaijin Zhusheye
英文名:Metamizole Sodium Injection
书页号:2000年版二部-250
本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 颜色 取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇80ml,再加水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取10ml,置锥形瓶中,加乙醇2ml 、水6.5ml 与甲醛溶液 0.5ml,放置 1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3 ~5ml ),至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O 。
【类别】 同安乃近。
【规格】 (1) 1ml:0.25g (2) 2ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。