药典2000版-注射用硫酸阿米卡星

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Liusuan Amikaxing
    英文名：Amikacin Sulfate for Injection
    书页号：2000年版二部－874
    
　　本品为硫酸阿米卡星的结晶性粉末或无菌冻干品。按平均装量计算，含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物。

    【鉴别】　照硫酸阿米卡星项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品5 瓶，分别加水5ml 溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
　　无菌　取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　酸碱度、干燥失重、异常毒性与热原　照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。

    【类别】　同硫酸阿米卡星。

    【规格】　0.2g（20万单位）

    【贮藏】　密闭，在干燥处保存。