药典2000版-维生素ＡＤ滴剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu AD Diji
    英文名：Vitamin A and D Drops
    书页号：2000年版二部－784
    
　　本品系取维生素Ａ与维生素Ｄ2或维生素Ｄ3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂仿）溶解和调整浓度，并加稳定剂适量制成。含维生素Ａ应为标示量的90.0％～120.0％；含维生素Ｄ应为标示量的85.0％以上。标签上应注明本品含维生素Ｄ2或维生素Ｄ3。

    【性状】　本品为黄色至橙红色的澄明液体；无败油臭或苦味。

    【鉴别】　(1) 取本品，加氯仿稀释成每1ml 中含维生素Ａ10～20单位的溶液；取1ml，加25％三氯化锑的氯仿溶液2ml ，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。
　　(2) 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－乙腈(3：97)为流动相；检测波长为254nm 。取等量维生素Ｄ2 、Ｄ3 混合液各约相当于5 ～10单位注入液相色谱仪，调节流动相配比，分离度应大于1.0 。取维生素Ｄ测定法（附录Ⅶ K）中的供试品溶液Ｂ或收集定量分析柱系统中的维生素Ｄ流出液，用无氧氮气吹干，加少许流动相溶解后，注入上述色谱柱系统，观察供试品峰应具有与相应的维生素Ｄ2 或Ｄ3 对照品峰相同的保留时间。

    【检查】　酸值　取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5 滴，滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，酸值（附录Ⅶ H）不得过2.8 。
　　装量　取本品，依法检查（附录Ⅹ F）应符合规定。

    【含量测定】　维生素Ａ　取装量差异项下的内容物，照维生素Ａ测定法（附录ⅦJ）测定，即得。
　　维生素Ｄ　取装量差异项下的内容物，照维生素Ｄ测定法（附录Ⅶ K）测定。采用维生素Ｄ2 或Ｄ3 对照品应与标签所注的相符。

    【类别】　维生素类药。

    【规格】　(1) 每1g含维生素Ａ 5000单位与维生素Ｄ 500单位　　　　　　　(2) 每1g含维生素Ａ 50 000单位与维生素Ｄ 5000单位　　　　　　　(3) 每1g含维生素Ａ 9000单位与维生素Ｄ 3000单位

    【贮藏】　遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。