药典2000版-维生素ＡＤ胶丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Weishengsu AD Jiaowan
    英文名：Vitamin A and D Soft Capsules
    书页号：2000年版二部－783
    
　　本品系取维生素Ａ与维生素Ｄ2 或维生素Ｄ3,加鱼肝油或精炼食用植物油（在 0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素Ａ应为标示量的90.0％～120.0％；含维生素Ｄ应为标示量的85.0％以上。标签上应注明本品含维生素Ｄ2或维生素Ｄ3。

    【性状】　本品为胶丸，内含黄色或深黄色油状液。

    【鉴别】　(1) 取本品内容物，加氯仿稀释成每1ml 中含维生素Ａ10～20单位的溶液；取1ml,加25％三氯化锑的氯仿溶液2ml ，即显蓝色至蓝紫色，放置后，色渐消褪。
　　(2) 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－乙腈(3：97)为流动相；检测波长为254nm。取等量维生素Ｄ2 、Ｄ3混合液各约相当于5～10个单位注入液相色谱仪，调节流动相配比，分离度应大于1.0。取维生素Ｄ测定法（附录Ⅶ K）中的供试品溶液Ｂ或收集定量分析柱系统中的维生素Ｄ流出液，用无氧氮气吹干，加少许流动相溶解后，注入上述色谱柱系统，观察供试品峰应具有与相应的维生素Ｄ2 或Ｄ3 对照品峰相同的保留时间。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　维生素Ａ　取装量差异项下的内容物，照维生素Ａ测定法（附录Ⅶ J）测定，根据每丸内容物的平均装量计算，即得。
　　维生素Ｄ　取装量差异项下的内容物，照维生素Ｄ测定法（附录Ⅶ K）测定，即得。采用维生素Ｄ2 或Ｄ3 对照品应与标签所注的相符。

    【类别】　维生素类药。

    【规格】　(1) 含维生素Ａ 3000单位与维生素Ｄ 300单位　　　　　　　(2) 维生素Ａ 10 000单位与维生素Ｄ 1000单位

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。