药典2000版-氯法齐明胶丸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lufaqiming Jiaowan
    英文名：Clofazimine Soft Capsules
    书页号：2000年版二部－916
    
　　本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度，混悬制成。含氯法齐明(C27H22Cl2N4) 应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为胶丸，内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。

    【鉴别】　(1) 取本品内容物适量（约相当于氯法齐明10mg），照氯法齐明项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品内容物，加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液5ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，在491nm 的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml烧杯中，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。

    【类别】　同氯法齐明。

    【规格】　50mg

    【贮藏】　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。